ANLISIS COMPARATIVO DE DOS VARIANTES EN EL POSICIONAMIENTO

ANÁLISIS COMPARATIVO DE DOS VARIANTES EN EL POSICIONAMIENTO DEL IMPLANTE ACRÍLICO ESNOPER V 2000 EN LA ESCLERECTOMÍA PROFUNDA NO PERFORANTE Esther Lozano MD, José I. Belda y participantes E. C. Esnoper® Hospital de Torrevieja, Alicante.

INTRODUCCIÓN El implante Esnoper V 2000® (AJL S. A. ) es un implante no reabsorbible de 2 -hidroxietilmetacrilato. Se utiliza con objeto de mantener el lago escleral en la EPNP. Dimensiones: 2. 85 mm x 3 mm x 1. 40 mm (grosor 0. 3 mm) 2 Agujeros: fijación y mejorar el drenaje.

OBJETIVOS Comparar dos variantes quirúrgicas según el posicionamiento del implante acrílico Esnoper V 2000®: Suturado al lecho escleral � Supracoroideo � Desde el punto de vista de: eficacia (reducción de la PIO) � seguridad (incidencia de complicaciones) � � Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, no enmascarado y multicéntrico, sobre la eficacia de la colocación del implante Esnoper V 2000® en la EPNP.

CRITERIOS EXCLUSIÓN CRITERIOS INCLUSIÓN DISEÑO DEL ESTUDIO Glaucoma primario de ángulo abierto (no controlado con tratamiento tópico) Intervención quirúrgica previa que afecte a la conjuntiva en la zona de la intervención. Intervención de cataratas en los 3 meses previos. Glaucoma pigmentario. Glaucoma pseudoexfoliativo. Retinopatía diabética moderada o severa ni otras causas de neovascularización ocular. Glaucomas: neovascular, afáquico, inflamatorio, juvenil, postraumático y postquirúrgico.

DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, no enmascarado y multicéntrico. Criterios de éxito de la cirugía: � PIO≤ 21 mm. Hg sin medicación: éxito absoluto � PIO≤ 21 mm. Hg con medicación: éxito relativo Variables: � Variable principal: PIO � Variables secundarias: Nª de fármacos hipotensores, AV, Ampolla de filtración, complicaciones, número de inyecciones post-cirugia: MMC o 5 FU, campimetria, y paquimetría. Se realizó un protocolo quirúrgico para evitar diferencias entre los cirujanos. � MMC 0. 02% , 2 min. Subconjuntival, intra y extraescleral. � Posicionamiento del implante Esnoper V 2000®: Grupo 1: suturado al lecho escleral: el implante sobre el lecho escleral, con los canales hacia arriba. Punto suelto de Nylon 10 -0. Grupo 2: supracoroideo: se realiza un bolsillo supracoroideo 2 -3 mm por debajo del lecho escleral, de 2, 5 mm de ancho y el implante se encaja por las muescas laterales. Efectos adversos y complicaciones.

RESULTADOS Grupo 1: suturado a esclera Grupo 2: supracoroideo GRUPOS CENTROS GERMAN TRIAS I PUJOL CLÍNICA MONTCHOISI H. TORREVIEJA H. DONOSTIA I. O. BARRAQUER H. RAMÓN Y CAJAL IOFV MÉDICOS Nº PACIENTES LOSCOS 12 3 9 MERMOUD 11 4 7 BELDA I. R. A CANUT REBOLLEDA P. P. R. 12 10 11 18 10 8 5 7 9 7 4 5 4 9 3 84 43 41 TOTAL SUTURADO A ESCLERA SUPRACOROIDEO AV GRUPO 1 GRUPO 2 G PSX GAA Pre. Qx 0. 7 0. 8 Grupo 1 9 34 1 D 0. 4 0. 5 Grupo 2 10 31 7 D 0. 5 0. 6 30 D 0. 6 0. 7 90 D 0. 6 0. 8 180 0. 9 0. 8

SEXO GRUPO 1: EDAD (años) SEXO GRUPO 2: 60% 57. 15% 42. 85% 70 69 68 40% 67 GRUPO 1: 66 GRUPO 2 65 64 63 FEMENINO SEXO GRUPO 1 SEXO GRUPO 2: GRUPO 1: MASCULINO GRUPO 2 FEMENINO MASCULINO GRUPO 1 GRUPO 2 60% 40% EDAD 68, 175 65, 65 42, 85% 57, 15% DS ± 13, 27 ± 14, 77

PIO RESULTADOS SUTURADO A ESCLERA (mm. Hg media) DS SUPRACOROIDEO (mm. Hg media) DS PIO PREQx 24, 35 6, 92 23, 63 6, 81 PIO 1 D 6, 23 5, 6 6, 71 4, 93 PIO 7 D 8, 42 5, 41 7, 1 3, 97 PIO 30 D 11, 97 5, 73 14, 07 5, 08 PIO 90 D 13, 48 6, 77 13, 077 5, 93 PIO 180 D 14 4, 61 12, 83 3, 75 PIO (mm. Hg) 40 30 20 10 0 PREIQ 1 D 7 D GRUPO 1 30 D GRUPO 2 90 D 180 D

COMPLICACIONES Y OTROS PROCEDIMIENTOS POSTQUIRÚRGICOS Intraoperatorias 2 macroperforaciones (2%) 1 microperforación (1%) Postoperatorias 5 hiphema < 1 mm (6%) 1 DC (1%) 1 incarceración de iris. (1%) Goniopunciones: 14% (12/84) Needling+antimetab: 2% (2/84)

CONCLUSIONES Hubo un descenso estadísticamente significativo (p<0. 001) de la PIO pre Qx y a los 6 meses post. Qx en ambos grupos de tratamiento. Hay un mayor efecto hipotensor en el grupo supracoroideo que en el grupo suturado a esclera (12. 83± 3. 75 vs 14± 4. 61 mm. Hg) a los 6 meses del estudio, sin embargo esta diferencia no es estadísticamente significativa (p < 0. 306) La tasa de complicaciones es similar a otros estudios de cirugía no perforante, y muy inferior a otras cirugías filtrantes perforantes. Habrá que esperar a los resultados al año para determinar las conclusiones definitivas.

GRACIAS!