Alejandro M Rivera Coordinacin rea Fiebre Aftosa PANAFTOSA

Alejandro M. Rivera Coordinación Área Fiebre Aftosa PANAFTOSA - OPS/OMS

COSALFA 43 Resolución 4 de COHEFA Requisitos y condiciones de seguridad biológica para manejo de cepas exógenas Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Resolución 4 de COHEFA 12/Santiago 2012 RESOLVIÓ: 1. Solicitar los requisitos y condiciones de bioseguridad biológica necesarios para revisar las restricciones impuestas al manejo de cepas de virus de FA exógenas a la región. 2. Que PANAFTOSA proponga a la COSALFA y COHEFA un grupo de trabajo para elaborar un documento de creación de un banco regional de antígenos/vacunas que atienda las necesidades estratégicas de los países de la región. Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001) Ingreso de cepas exóticas a la Región Consideraciones • La voluntad mayoritaria de los países, en el sentido de oponerse al ingreso y mantenimiento de cepas exóticas del virus de la fiebre aftosa, en su condición infectante, a la región. • Que la no existencia del riesgo cero deja abierta la eventualidad de un escape de virus con las consecuentes repercusiones en la sanidad del rebaño y economía agropecuaria y, • Que en las sesiones de trabajo de la XXVIII COSALFA se compartió información y antecedentes que evidencian la introducción/manipulación de cepas de virus exóticos al continente. Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001) Ingreso de cepas exóticas a la Región RESOLVIÓ: 1. Ratificar la inconveniencia de introducir/mantener/manipular cepas de virus de la fiebre aftosa exóticas en la región 2. Exhortar a los países miembros a declarar la existencia y destruir cualquier cepa exótica de virus aftoso que hoy disponga. 3. Encargar a PANAFTOSA de la caracterización de riesgo sobre la manipulación de cepas exóticas en la región y efectuar acuerdos con laboratorios y otros entes de referencia mundial, sobre este tema 4. Encargar a PANAFTOSA que oficie a las autoridades zoosanitarias de los países para que se de estricto cumplimientos a la presente Resolución Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Recomendaciones del WRLFMD sobre las cepas de virus de FA a ser incluidas en los bancos de Antígenos de Fiebre Aftosa. (para los países libres). Dec/2015. 2/9 1/6 1/9 Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Opciones 1. Mantener la decisión = Riesgo Cero 2. Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados: Antígenos Concentrados. 3. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: 1. Banco de Vacunas Regional 2. Producción de Vacunas para otros Continentes Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Opciones 1. Mantener la decisión = Riesgo Cero 1. Dependencia de BANVACO de abastecimiento por bancos extra-regionales. 2. Compromete capacidad de respuesta frente a incursiones por cepas exógenas. 3. Debilitamiento de capacidades de producción de vacunas anti-aftosa a nivel regional Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Opciones 2. Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados. Cosalfa XXIX. Bahia. 11 y 12 marzo 2002. 1. 9. Ingreso de cepas virales exóticas a la Región • “…La propuesta de PANAFTOSA es que sean definidas como tal las cepas vírales que no hayan sido aisladas a partir de casos de campo en Sudamérica. No estarían incluidas los antígenos inactivados importados para la formación de bancos de vacunas, previamente certificados como inocuos por organismos oficiales del país de origen, sin perjuicio de otras medidas complementarias de seguridad que puedan ser adoptadas por los países” Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Opciones 1. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: 1. Banco de Vacunas Regional 2. Producción de Vacunas para otros Continentes – Riesgo de escape intencionado o no, de virus de fiebre aftosa desde laboratorios no está asociado a una característica del virus de fiebre aftosa en particular. – Depende de la gestión de riesgo del laboratorio Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Gestión de Riesgos Biológicos • El análisis del riesgo biológico es el proceso de detección y caracterización de los riesgos sanitarios, de inocuidad y de seguridad, seguido de la implementación, la medición de la efectividad y la comunicación de las medidas de control que se emplearán para reducir dichos riesgos hasta niveles aceptables Centro Panamericano de Fiebre Aftosa OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

COSALFA 43 Centro Panamericano de Fiebre Aftosa OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

COSALFA 43 Gestión de Riesgos Biológicos (Manual Terrestre OIE-2015) • Es el [. . ] conjunto de medidas de bioseguridad [. . ]y de bioprotección del laboratorio, y no un nivel de bioseguridad especificado, lo que indica al laboratorio cómo manipular cualquier agente o toxina biológico de forma segura e inocua. • Estas medidas específicas de bioseguridad y bioprotección se determinan durante una evaluación del riesgo biológico en el que se tiene en cuenta la organización del laboratorio, las instalaciones y el entorno en el que el agente o toxina biológicos deben manipularse. • La gestión del riesgo biológico aporta a los países un medio de protección de sus poblaciones, tanto humana como animal, frente al escape inadvertido o a la liberación intencionada de agentes patógenos o frente a la exposición a los mismos, con base científica, transparencia, viabilidad económica y sostenibilidad. Centro Panamericano de Fiebre Aftosa OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

COSALFA 43 Gestión de Riesgos Biológicos • Recomendaciones Internacionales: Capítulo 1. 1. 3. Manual Terrestre de la OIE (2015). • Requisitos mínimos de gestión de riesgo biológico y bioseguridad para laboratorios proveedores de servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la COSALFA 43) • Mecanismo de Evaluación de Condiciones de bioseguridad de los laboratorios proveedores de servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la COSALFA 43) Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Centro Panamericano de Fiebre Aftosa Consideración Estratégica Global

www. paho. org/panaftosa COSALFA 43 Muchas gracias por su atención Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 • La bioseguridad del laboratorio es el conjunto de principios y prácticas destinados a prevenir el escape no intencionado o la exposición accidental a agentes o toxinas biológicos. • La bioprotección del laboratorio, por su parte, es el control físico de los agentes o toxinas biológicos dentro del laboratorio, que tiene por objetivo prevenir su pérdida, robo, uso indebido, acceso no autorizado o liberación intencionada no autorizada Centro Panamericano de Fiebre Aftosa

COSALFA 43 Opciones 1. Mantener la decisión = Riesgo Cero 2. Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados: Antígenos Concentrados. 3. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: 1. Banco de Vacunas Regional 2. Producción de Vacunas para otros Continentes Centro Panamericano de Fiebre Aftosa