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Accés aux préparations d’antirétroviraux pédiatriques Le calvaire des enfants Suvi Rautio

EXIGEZ DE SAVOIR : Quand il faut commencer ; avec quoi il faut commencer… Il existe des consignes de la OMS • Pour la prévention de la transmission de la mère à l’enfant: – Des consignes destinées aux mères qui pourraient tomber enceintes, avec des indications relatives à l’initiation du traitement – Des consignes destinées aux méres qui tombent enceintes alors qu’elles suivent un traitement antirétroviral, et aux nourrissons – Des consignes destinées aux femmes enceintes infectées par le VIH avec ou sans indications de traitement antirétroviral, et aux nourrissons • Pour le traitement et les soins: premier échelon – Option préférée pour les enfants (zdv or d 4 T) + 3 TC + NVP – Consignes pour les enfants traités pour la tuberculose avec des posologies contenant de la rifampicine: substituer la NVP à l’EFV • Pour le traitement et les soins: deuxième échelon – Consignes destinées aux enfants don’t le traitement a échoué ABC + dd. I + PI

DIVISION DES APPROVISIONNEMENTS D L’UNICEF List des préparations de traitements antirétroviraux disponibles… Les produits suivants figurent au catalogue: • ARVS 42 préparations, avec 75 présentations différentes, don’t 30 à 40 % peuvent être utilisées pour des enfants de moins de 14 ans • Tests de séropositivité au VIH, cellules CD 4, cellules naïves, charge virale • Equipement PCR

PREMIER ÉCHELON/PRÉVENTION DE LA TMF: Préparations d’antirétroviraux disponibles Traitement Produits disponibles Prévention TMF/1 er échelon Innovateur Génerique Prix (US $ / 100 ml) Innovateur* Générique # D 4 T Oui 0. 75 1. 50 ZDV Oui 2. 96 1. 45 3 TC Oui 2. 80 1. 20 NVP EFV Oui Oui Non 7. 29 9. 45 - 15. 12 1. 20 * La plupart sont les prix d’ACCÉS actuels à moins qu’un éventail de prix ne soit indiqué # pas nécessairement présélectionné par l’OMS

PREMIER ÉCHELON/PRÉVENTION DE LA TMF Caractéristiques opérationnelles des préparations d’antirétroviraux disponibles (présélectionnés par l’OMS/approuvés par la FDA) Produits disponibles Prévention TMF/1 er échelon ZDV d 4 T 3 TC NVP Innovateu r 240 ml Stockage et autres considérations Génerique Frigo? 100, 200 ml - 240 ml 100, 240 ml 20*, 25, 100 ml Autres Non Capsules de 100 mg disponibles Oui Fourni à l’état de poudre, capsules de 15 mg Non Comprimés à femdre et écraser Non 0, 6 ml requis pour la prévention de la TMF Capsules ouvertes de 50

DEUXIÈME ÉCHELON / PRÉVENTION DE LA TMF Les préparations d’antirétroviraux sont disponibles… Traitement 2 e échelon Produits disponibles Innovateur Générique Prix (US $ / 100 ml) Innovateur * ABC Oui Non 13. 05 dd. I Oui Non LPV/r Oui Non NFV Oui Non 10. 66 13. 70 – 136. 70 30. 15 / 144 g 35. 00 / 144 g Générique # * La plupart sont les prix d’ACCÉS actuels à moins qu’un éventail de prix ne soit indiqué # pas nécessairement présélectionné par l’OMS

DEUXIÈME ÉCHELON Caractéristiques facultatives des préparations d’antirétroviraux disponibles Traitement Produits disponibles 2 e echelon ABC dd. I Stockage et autres considerations Innovateur Generiqu e Frigo ? Autres 240 ml - Non Comprimés écrasés Non Antiacide requis comprimés à mâcher 25, 50 mg Oui À réfrigérer pendant l’expedition Non Comprimés fendus et écrasés 237 ml LPV/r 5 x 60 ml NFV Poudre de 144 g -

ARV liquid formulations can become expensive. . Cost per month Regimen Paediatric ZDV+3 TC+ NVP (± 3 kg) ZDV syr +3 TC+NVP (± 10 kg) ZDV caps +3 TC+NVP (± 10 kg) Cost per day Total Costs (generic) original generic 1 year 5 years 1, 0 21. 69 58. 29 16. 91 44. 18 0. 72 1. 94 0. 56 1. 47 200. 67 03 524. 29 21 2, 6 1, 0 24. 94 18. 35 0. 83 0. 61 217. 75 89 NVP – no WHO PQ generics January 2006 Access to Paediatric ARV formulations

Les ARVs pédiatriques sont disponibles, mais… • Plus coûteux que des formulations pour adultes. • Pas de disponibilités de combinaisons à doses fixes. • L estimation des besoins est problématique. • Le dosage par poids facilite la tache des prestataires de soins. • Certains ARV doivent se conserver au froid (idem pour leur expédition). • La distribution des flacons en verre implique certaines contraintes. • Le goût du médicament peut constituer un facteur négatif à l adhérence.

RECOMMENDATIONS DES CONSULTATIONS DE NOVEMBER 2004 OMS/UNICEF • Avec les formules actuellement disponibles, les enfants PEUVENT et DEVRAIENT être traités – Les directives simplifiées de traitement sont en cours d élaboration; – le dosage basé sur le poids devrait également être disponible bientôt ! • Le plaidoyer pour l accessibilité à des formules appropriées tant pour la PTME que pour le traitement et les soins doit être intensifié. • Diagnostics améliorés. . .

MERCI