ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID

ACCESIBILIDAD A FARMACOS ANALGESICOS EN EL PERU DIGEMID Q. F. Judy Castañeda Alcántara Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Abril 2013

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas. DIGEMID “AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS”, es una entidad técnica, normativa , órgano de línea del MINISTERIO DE SALUD. Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la población peruana, velando por la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y PRECURSORES, debido a que estos productos requieren vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser estrictamente para fines terapéuticos

BASE LEGAL ACUERDOS INTERNACIONALES • 1961 “CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES” • 1971 “ CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS” • 1988 “ CONVENCION de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas. ”

BASE LEGAL NORMA NACIONAL • Ley General de Salud N° 26842 • Ley General de Drogas N° 22095 • Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D. S. 023 -2001 -SA • Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios especiales R. M. 1105 -2002 -SA • TUPA – MINSA 2009 - D. S. 013 -2009 -SA • Política Nacional de Medicamentos RM N° 1240 -2004/MINSA

Acceso a medicamentos El acceso de la población a medicamentos significa que en el país estén: disponibles y asequibles eficacia, seguridad y calidad garantizada que permitan responder a las necesidades

LAS 4 DIMENSIONES DEL ACCESO � Accesibilidad geográfica � Disponibilidad � Aceptabilidad � Asequibilidad

Problemas críticos en relación al acceso y uso de medicamentos esenciales en el Perú � Elevados precios de los medicamentos en el mercado farmacéutico nacional � Baja disponibilidad en los EESS � Uso irracional � Falta o insuficiente regulación farmacéutica

DISPONIBILIDAD DE OPIODES

Selección de Medicamentos

PNME � Los Comités Farmacoterapéutico del Ministerio de Salud, Es. Salud, Sanidad de Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias del Ministerio de Salud, tendrán la responsabilidad de organizarse para revisar, evaluar, procesar y remitir las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos aprobadas � La revisión se realiza cada dos años

PREVISION IMPORTACION DISPENSACION DISTRIBUCION FABRICACION ALMACENAMIENTO

ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES LABORATORIOS DROGUERIAS PREVISIONES DIGEMID • Establece cuotas de importación suficientes para satisfacer las necesidades medicas en el país. • Determina los estimados según los consumos de los tres últimos años JIFE EVALUA CONFIRMA PUBLICA PARA CADA GOBIERNO

Adquisición

IMPORTACIÓN DIGEMID DROGUERIAS Y LABORATORIOS MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS TERMINADOS MINSA FENTANILO CITRATO 0. 05 mg/m. L SOLUCION OXICODONA TRAMADOL FENTANILO INYECTABLE v. MORFINA CLORHIDRATO v. MORFINA SULFATO v. PETIDINA CLORHIDRATO v. CODEINA FOSFATO

FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID CONVOCA • DIGEMID • MINSA • LICITACION PUBLICA • FABRICACIÓN SOLICITA üMorfina 10 mg/m. L Inyectable üMorfina 20 mg/m. L Inyectable üMorfina sulfato 30 mg Tableta üPetidina 100 mg/2 m. L Inyectable

DISTRIBUCION DE OPIODES QUIMICO FARMACEU TICO • RESP. ESTAB. DE DISPENSACION FOPE • REQUERIMIENTO • AUTORIZA LA ADQUISICIÓN DIGEMID DIREMID DISA

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ PETITORIO NACIONAL 3. 26 SI 3. 44 SI Morfina Sulfato 30 mg tabletas 1. 01 SI Petidina Clorhidrato 100 mg/2 m. L Sol INY 3. 47 SI Fentanilo Citrato 0. 05 mg/ml x 2 ml 4. 53 SI Morfina Clorhidrato 10 mg/m. L Sol INY Morfina Clorhidrato 20 mg/m. L Sol INY

ACCESIBILIDAD PRODUCTO FENTANILO 500 ug/10 ml FENTANILO 100 ug/2 ml MORFINA CLORHIDRATO 10 mg/1 ml MORFINA CLORHIDRATO 20 mg/1 ml MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas PETIDINA CLORHIDRATO 100 mg/2 ml Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID MINSA PRIVADO 1 PRIVADO 2 2, 9 4, 7 38, 5 4, 53 16 40, 3 3, 26 3, 88 7 3, 41 7 7 1, 06 3 3 3, 48 3, 62 16, 43

RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Tab, Iny, Liq oral Codeina fosfato Morfina clorhidrato Inyectable Petidina Clorhidrato o Morfina sulfato Tabletas, Tabletas lib. Prolong. Tramadol clorhidrato Iny, Tabletas Oxicodona clorhidrato Tabletas Medicamentos Incluidos en PNUME

PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE RECETARIOS ESPECIALES

PRESCRIPCION Para la prescripción de medicamentos de las Listas II A, III B y III C, se utilizarán los recetarios especiales, consignando la siguiente información en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :

Las recetas especiales deben ser extendidas por triplicado (Art 25º) ORIGINAL COPIA 1 COPIA 2 FARMACIA PACIENTE PRESCRIPTOR • BALANCE TRIMESTRAL • ARCHIVO

ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES 1 1 OFICINA TRAMITE DOCUMENTARIO � 2 INGRESO DE EXP. §Recepción §Verificación de requisitos §Canje de boleta de banco por recibo EQUIPO DE DROGAS 3 ENTREGA DE RECETARIOS §Evaluación §Registro 1 día 2 día §Verifica datos del médico, § Registra §Asigna un N° de Registro

CONSUMO DE OPIODES DATOS ESTADISTICOS

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES En el periodo 1989 – 2009 aumento considerablemente el consumo mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona

CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR Los niveles de consumos de analgésicos opioides en mas del 50% de los países ascendió a menos de 100 S-DDD por millón de habitantes por dia (2000 -2009), aunque los niveles de consumo de la región en conjunto aumentaron considerablemente

DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTES AÑO 2012 EQUIPO DE DROGAS 100000 90000 80000 70000 Petidina Clorhidrato 100 mg/2 ml UNIDADES 60000 Morfina Clorhidrato 10 mg/2 ml 50000 Morfina Clorhidrato 20 mg/ml Fentanilo Citrato 0. 05 mg/2 ml 40000 Morfina Sulfato 30 mg tab 30000 20000 10000 0 ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTE SET OCTUB NOV DICI

14000 FENTANILO CITRATO 500 ug/10 ml CONSUMO SEGUN REGIONES AÑO 2012 12000 UNIDADES 10000 8000 LIMA LA LIBERTAD JUNIN 6000 CUSCO AREQUIPA 4000 2000 0 Fuente : ICI SISMED ENE 2012 FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

FENTANILO CITRATO 500 ug/2 ml CONSUMO SEGUN REGIONES AÑO 2012 1800 1600 1400 1200 LIMA CIUDAD UNIDADES 1000 PUNO APURIMAC I 800 AYACUCHO LORETO 600 400 200 0 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

MORFINA CLORHIDRATO 10 mg/ml CONSUMO SEGUN REGIONES AÑO 2012 12000 10000 UNIDADES 8000 LIMA LA LIBERTAD 6000 CUSCO AREQUIPA LORETO 4000 2000 0 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

MORFINA CLORHIDRATO 20 mg/ml CONSUMO SEGUN REGIONES AÑO 2012 25000 20000 15000 UNIDADES LIMA AREQUIPA LA LIBERTAD ANCASH 10000 LAMBAYEQUE 5000 0 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

PETIDINA CLORHIDRATO 100 mg/2 ml CONSUMO SEGUN REGIONES AÑO 2012 4500 4000 3500 3000 LIMA UNIDADES 2500 LA LIBERTAD HUANUCO 2000 JUNIN AREQUIPA 1500 1000 500 0 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD � En el proceso de importación � En el proceso de fabricación � En el proceso de distribución � Reglamentación muy restrictiva � Trabas administrativas y logísticas � Desconocimiento de la utilización de opioides por los profesionales sanitarios. � Temor que genera la responsabilidad de manejar sustancias frecuentemente implicadas en usos ilícitos � Política de precios

MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES � Revisión y actualización del D. S. 023 -2001 Reglamento de estupefacientes , psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria � Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. � Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

� Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana � Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

GRACIAS