A biotechnolgia finanszrozsi aspektusa az egszsgbiztost szemszgbl Gajdcsi

A biotechnológia finanszírozási aspektusa az egészségbiztosító szemszögéből Gajdácsi József Főigazgató-helyettes Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Filozófia A lejárt szabadalmú terápiás gyógyszerek és eszközök árcsökkenéséből fakadó és felszabaduló források révén új, hatékony terápiás lehetőségek biztosítása. A terápiás hatékonyság növelése a költséghatékonyság figyelembevételével. Hatástalan terápiák eliminálása a közfinanszírozásból Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Kontextus Nemzetgazdasági stratégiai cél: Költségvetési stabilitás, javuló népegészségügyi mutatók Ágazati stratégiai cél: Pénzügyi stabilitás az E-Alapban, hatékony forrásallokáció, egészségnyereség maximalizálása Szakági/szakterületi stratégiai cél: Stabil kasszák, kontrollált betegterhek, transzparens ártámogatás és finanszírozás Intézményi/szervezeti stratégiai cél: A támogatási technikák hatékony alkalmazása, transzparens és az Ügyfelekkel szemben támasztott adminisztrációs igényt csökkentő ügyintézési utak, az információk gyors és pontos megosztása, megfelelő kommunikáció Biotechnológia 4 2011. szeptember 30.

Befogadási rendszer Egészségtechnológiák összessége (szabályoktól mentes) Szakmailag elfogadott egészségtechnológiák (szakmai irányelvek) Elsődleges kontroll a támogatási rendszer felett Másodlagos kontroll Biotechnológia Befogadási rendszer Finanszírozott egészségtechnológiák (finanszírozási protokollok/ellenőrzések) 5 2011. szeptember 30.

Egyensúly Biotechnológia 6 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Szükségesség • Míg a hatóanyagok számát tekintve, mintegy 5% a biológiai eredetű készítmény • Addig a támogatás kiáramlást tekintve ez közel 20% (mintegy 74 Mrd Ft), mely évről évre növekszik. monoklonális antitestek („mab”-ok), citokinek (interferonok, interleukinek, TNF-alfa gátlók), hormonok (ide értve az inzulint), vakcinák, erythropoietinek (EPO/ESA), kolóniastimuláló faktorok (CSF), terápiás célú enzimek, rekombináns vérkészítmények, plazminogén-aktivátorok (TPA) Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Dilemma Generikus ? Biosimilar Ha a hatóanyag azonos, a termék is annak tekinthető Attól, hogy a hatóanyag azonos, a gyártási folyamat különbsége miatt a készítmények eltérőek lehetnek A klinikai vizsgálatokat csak az originálisnál kell elvégezni, ezért a generikum gyártása fajlagosan nagyon olcsó Immunreakció kialakulása a biosimilar esetén ugyanolyan valószínű, mint az originális esetén A gyógyszertárban is lehet helyettesíteni Gyógyszertárban nem helyettesíthető, de még orvosilag is csak indokolt esetben lehet váltani Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Befogadási szabályok Eljárási szabályok: • Egyszerűsített eljárás • Nem szükséges költséghatékonysági elemzés Generikumokkal egyező Árképzés: • 30%-os belépési korlát Generikumokkal egyező Támogatás: • Minden esetben %-os – nincs fixesítés, mivel az egy adott terméket használó beteget nem lehet váltásra kényszeríteni • Zömében 100%-os, 300 Ft dobozdíj Biotechnológia Generikumoktól különböző 2011. szeptember 30.

Alkalmazott eszközök Fix támogatási rendszer Kötelező árengedmény piacra lépés esetén Transzparens és gyors elektronikus csatorna a gyártók árcsökkentéseihez Megfelelő információk a költséghatékony termékekről; Szabályozott működésű vényíró szoftverek, hírlevelek A szereplők érdekeltsége a költséghatékony termékek alkalmazására A kitüntetetten költséghatékony termékek készletezési kötelezettsége a patikákban A kitüntetetten költséghatékony termékek preferálása egyéb kapcsolódó rendszerekben; közgyógyellátás Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Németország I. Európában a legmagasabb a bioszimiláris készítmények aránya: EPO: 19, 93% Filgrastim: 16, 13% Somatropin: 26, 68% Összes felírt recept 0, 03%-a bioszimiláris Összes gyógyszerkiadás 0, 24%-a bioszimiláris Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Németország II. Bioszimiláris kvóta: a bioszimiláris készítményeket legalább a megadott arányban kötelező felírni az adott hatóanyagcsoportban (szerződésben foglalt) Aki a kvótát nem teljesíti, az a különbözetet visszafizeti Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Ausztria I. „Generikus program”: A bioszimiláris készítményekre ugyanazok a feltételek vonatkoznak, mint a generikumokra. Az orvosokkal kötött szerződésben szerepel, hogy a legolcsóbb/leggazdaságosabb (költséghatékonyabb) gyógyszer(eke)t kell felírniuk Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Ausztria II. Originális készítmény originális készítmény ára 30%kal csökken 1. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának kb. 52%a kell legyen 2. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának 44, 2%-a kell legyen 3. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának 39, 8%-a kell legyen Originális készítmény ára = 3. generikum/bioszimiláris készítmény ára Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Piacra lépés Biotechnológia 2011. szeptember 30.

EPO forgalom 100%-os támogatás mellett (300 Ft dobozdíj) a biosimilair készítmények nem tudnak érdemben piaci részesedést szerezni Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Coloniastimuláló faktor Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Köszönöm a figyelmet! Biotechnológia 2011. szeptember 30.