A beteg szerepe a gygyszerfejlesztsben 2018 jlius 6

A beteg szerepe a gyógyszerfejlesztésben 2018. július 6. , Győr dr. Mucsi János Gödöllő

A beteg a gyógyszerfejlesztés • Célja • Alanya

A gyógyszerfejlesztések, -kutatások célja • Hatékonyabb • Biztonságosabb • Egyszerűbb • Kényelmesebb • Olcsóbb • ………… gyógyszerek kifejlesztése

A gyógyszergyártás profitorientált • • • Befektető Fejlesztő Gyártó Eladó Vásárló (beteg, biztosító, állam) – Az ő pénzért történik minden – Akkor fizet, ha megéri

Klinikai vizsgálatok légúti betegségekben Sok beteg Súlyos betegségek Tartós gyógyszerhasználat A gyógyszergyár a túlélésben és a keresőképesség fenntartásában érdekelt • Gyógyítás és/vagy(? ) kezelés • •

Klinikai vizsgálatok légúti betegségekben • • Tüdőrák COPD Asthma Tüdőfibrózis Cisztás fibrózis Allergiák Alfa 1 antitripszin hiány • Légúti fertőzések

A beteg jogai a klinikai vizsgálatokban • Szabadon dönt – a belépésről – bennmaradásról/folytatásról – kilépésről • Tájékoztatást kapjon a vizsgálat részleteiről • Védelmet és támogatást kapjon, ha kára származik a vizsgálatból

A beteg kötelességei a klinikai vizsgálatokban • Tartsa be a vizsgálati protokoll rá vonatkozó részét – Helyesen szedje/használja a vizsgálati szert – Végezze el, vagy vegyen részt az előírt vizsgálatokon – Tájékoztassa a vizsgálót az egészségében, a gyógyszereiben vagy az elérhetőségében bekövetkezett változásokról • Egyértelműen jelezze, ha kérdése, problémája van – A vizsgálattal – Vizsgálati szerrel – Személyzettel stb.

A betegek általában nem tudják, hogy • A részvétel feltétele egy több lépcsős kiválasztás • Nehezen teljesíthető a feltételrendszer • A vizsgálatok minden részletét és rendszeresen ellenőrzik • a vizsgálói csapat valamennyi tagjának folyamatos képzése angolul és magyarul • Precíz és időigényes háttérmunkát igényel • Komoly szervezési feladatok – üzemszerű működés

Miért nem vesz részt a beteg a gyógyszervizsgálatokban? Szeretne, de nem tud részt venni • Nincs vizsgálat a közelében • Nem alkalmas a részvételre • Közlekedés • Munka, tanulás

Miért nem vesz részt a beteg a gyógyszervizsgálatokban? Nem szeretne részt venni • Fél a mellékhatásoktól – Rajtam ne kísérletezzenek! • • Nem akar gyógyszert szedni, használni Nem akarja lekötni magát Nem érzi betegnek magát Rajtam ne keressen más!

Miért vesz részt a beteg a klinikai vizsgálatokban? • Segít másokon – Többi betegen – Egészségügyi szolgáltatón • Segít saját magán – – – – Remény a gyógyulásban/javulásban/túlélésben Jobb gyógyszer Ingyenes szűrővizsgálatok Ingyenes betegképzés Ingyenes és soron kívüli ellátás „protekció” a jövőben is Betegkompenzáció

Miért vesz részt a beteg a klinikai vizsgálatokban? • Jól érzi magát a vizsgáló helyen – Kellemes környezet – Nincs zsúfoltság – Kényelmes – Barátságos – Odafigyelnek rá – Fontosnak érzi magát

Miért vesz részt a beteg a klinikai vizsgálatokban? • Biztonságban érzi magát – Rendszeres és folyamatos orvosi kontrollvizsgálatok – Sürgős esetben is elérhető • A beteg tudja, hogy az orvosa érdekelt abban, hogy ő – sokáig éljen – jól érezze magát – szívesen jöjjön vissza

Annak ellenére SABA hörgőtágító az első lépcsőn javasolt kezelés, és hogy az asztmát krónikus légúti betegségnek tartjuk, amelyben a gyulladás fellángol az exacerbációk során Asztmás beteg hörgőjéből vett szövettani minta E: epitélsejt; BM: bazálmembrán ; Eo: eozinofil granulocita Laitinen LA, et al. J Allergy Clin Immunol 1992; 90(1): 32 -42

Eltérő biztonsági figyelmeztetést kapnak a hörgőtágítók: a SABA biztonságosnak van nyilvánítva önmagában, a LABA nem biztonságos az irányelvek szerint SABA: • Ventolin • Berodual • Bricanyl LABA: • Formoterol • Salmeterol • Vilanterol • Indacaterol • Olodaterol ICS/LABA: • Symbicort, Foster • Seretide • Relvar • Mometason/Indacaterol

SABA vagy LAMA? A szteroid menti meg az életedet! A formoterol Turbuhaler biztonságossága akut hörgőszűkületben (90 μg kumulatív adag) J. Malolepszy G. Böszörményi Nagy. Eur Respir J 2001.

Eltérés van a betegek által megítélt asztma kontroll és a tüneteik gyakorisága, súlyossága és távolabbi hatása között Asztmás betegek a sürgősségi ellátásban: Asztma miatti halálozás: 30% - az utóbbi 3 hónapban heti 1 -nél kevesebb tünetet észlelt 16% - az utóbbi 3 hónapban heti 1 -nél kevesebb tünetet észlelt 30% - "intermittáló" asztmás 54% - "intermittáló" asztmás 52% - provokáció nélkül tünetmentes 16% - az utóbbi 3 hónapban nem volt tünete 75% <1 -2 tünete van hetente 22% gyerek- az utóbbi 3 hónapban nem volt tünete Salmeron, Lancet 2001; Sailly, Eur J Health Econ 2005 Mitchell, Chest 2002; Campbell, ERJ 1994 Abramson, AJRCCM 2001; Robertson, Med J Aust 1990