5 Pharma Grohandelstag Vortrag von Herrn Lothar Jenne

5. Pharma. Großhandelstag Vortrag von Herrn Lothar Jenne, Chairman Technical Committee des GIRP, Geschäftsführer der Max Jenne Arzneimittelgroßhandlung

Der vollsortierte pharmazeutische Großhandel GIRP – The European Association of Pharmaceutical Full-line Wholesalers Lothar Jenne Vorsitzender des Technischen Komitee

1. Was ist der vollsortierte pharmazeutische Großhandel?

Vollsortierter Großhandel Hersteller Pre. Wholesale Großhandel Einzelhand el Patient, Krankenhaus, Arzt § Vollsortierte pharmazeutische Großhändler… – führen das gesamte Angebot an Arzneimitteln · mit Rückruf- und Notfall-Verfahren – garantieren ständige Verfügbarkeit · durchschnittliche Lieferzeit 2 -4 Stunden – erfüllen öffentliche Lieferverpflichtungen – sind die Eigentümer der Produkte, die sie distribuieren

Was ist GIRP? § Dachorganisation der vollsortierten pharmazeutischen Großhändler in Europa § Die Mitglieder* von GIRP – – beschäftigen über 140 000 Mitarbeiter lagern Produkte von über 3 500 Herstellern liefern mehr als 100 000 Arzneimittel verteilen Arzneimittel über den gesamten Kontinent an mehr als 133 000 Apotheken – beliefern zeitgemäß, zuverlässig und effizient – gewährleisten den Zugang zu Arzneimittel für alle Patienten in Europa * "The European Pharmaceutical Wholesale Industry: Structure, Trends and socio-economic Importance", Studie von Prof. Werner Clement, IPF Institut für Pharmaökonomische Forschung, Wien, November 2005.

Technisches Komitee § Ziele: – Verbesserung der Marktposition für pharmazeutische Großhändler durch gezielte Anwendung modernster und bestmöglicher Technologie § Hauptthemen: – Leitlinien für die gute Vertriebspraxis 94/C 63/03 – Nummerierungs- und Identifikationssysteme § Kommunikationsmittel: – Diskussionsforum – Fragebögen, Umfragen § Organisation: – mehrere Treffen im Jahr – “Technische Konferenz” als offenes Forum, ca. einmal im Jahr

2. Grundvoraussetzungen für vollsortierte pharmazeutische Großhändler

Was wir anbieten - was wir brauchen § Was wir anbieten: – Anwendung der am besten geeigneten Technologie um die richtigen Arzneimittel zur richtigen Zeit an den richtigen Ort zu liefern! § Was wir brauchen: – Einsatz praktischer und sinngemäßer Lösungen durch Abwägung des Einsatzes von neuen Technologien gegen deren Nutzen in der praktischen Anwendung! § Fazit: ! Neue Technologien = Vorteile + Nachteile !

Lagerhaltung § § § Ablauf im Lager eines vollsortierten Pharmagroßhändlers : – Wareneingang, Auspacken, Kontrolle, Lagerung – Bestellung, Auftragsannahme, Kontrolle, Abrechnung – Lieferroutenplanung, Verladung, Zustellung Für eine bessere Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Produkte fordern wir eine: – Harmonisierung und Standardisierung in der Kennzeichnung von Arzneimitteln, – angepasst an den Bedarf aller Partner innerhalb der Versorgungskette, – Verwendung der Standardisierungen in der gesamten Versorgungskette. Auswahlkriterien für GIRP – Sicherheit & Zuverlässigkeit – Reifegrad & Kosten

Das Lager eines Großhändlers § Vollsortierte pharmazeutische Großhändler stellen die kontinuierliche Verfügbarkeit von Arzneimitteln sicher – 24 Stunden am Tag - 365 Tage im Jahr – Durchschnittliche Lieferzeit 2 -4 Stunden, 4 -5 mal am Tag Beispiel: 115. 000 Packg. pro Tag 4 Stück pro Sekunde* 5. 000 Behälter pro Tag 46. 000 Packg. 2000 Behälter *errechnet auf der Basis von 8 h Arbeitszeit 2 Stunden Zeit

3. Wo stehen wir heute?

Was hat GIRP seit 2005 gemacht § Umfrage “Verpackung und Kennzeichnung” – Festlegung der Mindestanforderungen an Informationen, um einen effizienten Ablauf innerhalb der Versorgungskette zu gewährleisten § Evaluierung einer Wunschliste hinsichtlich – Inhalt – Datenstruktur – Datenträger § Analyse unterschiedlicher Technologien – OCR vs. Barcode vs. 2 dimensionale Codes vs. RFID

Aktuelle Situation § Keine einheitliche Technologie, um die Produktinformationen zu lesen: Ø Keine Homogenität (weder von Hersteller zu Hersteller noch von Land zu Land) § Vollsortierte pharmazeutische Großhändler brauchen maschinenlesbare Daten für die Rückverfolgung und die Rückverfolgbarkeit der Produkte. § Daher ist es absolut notwendig – Nationale Produktkennzeichnung – Verfalldatum UND – Chargennummer … in maschinenlesbarem Format zu haben!

Automatische Produktidentifizierung (I) Das Technische Komitee hat die unterschiedlichen Technologien untersucht 2 - s versu e d o ale n o i s Dimen es Cod rc a B vers us RF ID

Automatische Produktidentifizierung (II) Bewertung möglicher Datenträger in Bezug auf den erforderlichen Inhalt Produkt ID, Chargennummer und Verfalldatum Inhalt X 1 D-Code Platzbedarf Kommentar Entweder nicht komplett oder zu groß 2 D-Code komplett OK X RFID komplett ? Speicherung zusätzlicher Informationen für die Hersteller möglich Noch keine ausgereifte Technologie

Automatische Produktidentifizierung (III) Nachdem alle Technologien bewertet wurden, fordern GIRP und seine Mitglieder – als Datenstruktur: GS 1 Nummerierungssystem und – als Datenträger: 1 D oder 2 D Code · Datamatrix Code wird bevorzugt auf Grund des größeren Speicherumfangs und der Möglichkeit, zusätzliche Informationen der Hersteller zu speichern. · RFID ist eine Technologie für die weitere Zukunft. GIRP und seine Mitglieder wollen stets denjenigen neuesten Stand der Technik vertreten, der nach Abwägung zwischen fortschrittlicher Technologie und praktischen Lösungen den größten Erfolg verspricht!

Automatische Produktidentifizierung (IV) Das GS 1 Nummerierungssystem bringt Vorteile für die gesamte Versorgungskette: – GS 1 Application Identifier (standardisierte Daten): · GLN (Global Location Number) · GTIN (Global Trade Item Number) ü Chargennummer ü Verfalldatum – GIRP stellt Änderungsanforderung an GS 1 ü Pharmazeutische Produktnummer (international) – ISO Landescode – Pharmazeutische Produktnummer (9 Ziffern, national)

4. Exkurs: Probleme mit RFID und der Seriellen Nummer

Probleme mit RFID Tags § Allgemein: – Die Frage nach dem Datenschutz ist nicht vollständig geklärt § Hochfrequenz (13. 56 MHz) – Lesegenauigkeit nicht gegeben: keine ausgereifte Technik · Flüssigkeiten, Aluminium und Glas haben hohe Fehlerraten: > 30 % § Ultrahochfrequenz (2. 45 GHz) – Verbesserte Lesegenauigkeit, jedoch: · bis heute keine absolute Sicherheit · höhere Kosten für Mehrfachlesetags · mögliche Schäden an der Molekularstruktur der Arzneimittel

Probleme mit der Seriennummer EPC Großhandelslagerhaus: bis zu Ø 23 000 Packungen pro Stunde § Probleme bei ausschließlicher Verwendung der Seriennummer: – Fehlende Daten, die auf ad-hoc Basis gebraucht werden: · Identifizierung · Chargennummer · Verfalldatum – Daten würden auf einer Datenbank gespeichert werden, dennoch bleiben Fragen offen: · · · Wer Wem Wer Wer ist verantwortlich für die Datenbank? gehören die Daten? bezahlt die Datenbank? organisiert die Datenübermittlung? garantiert die kontinuierliche Verfügbarkeit und die Funktionalität innerhalb der Versorgungskette?

5. Fazit

Fazit (I) § § Folgende Kriterien müssen stets berücksichtigt werden: – Reifegrad – Kosten – Sicherheit und Zuverlässigkeit der Technologie. Lösungsansätze müssen an die pharmazeutische Versorgungskette angepasst sein – reibungslose Einführung – Liefergeschwindigkeit – Europaweite einheitliche Technologie und – Wettbewerbsfähige Einführungskosten Lieferung der richtigen Arzneimittel zur richtigen Zeit an den richtigen Ort = Anwendung der besten Technologien!

Fazit (II) Jede Entscheidung ist nur dann erfolgreich, wenn alle Partner der Versorgungskette daran beteiligt werden ! Apotheker Großhändler Hersteller E zliche er t e s e G träg s g n u eid ntsch

Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Lothar Jenne Vorsitzender des Technischen Komitees GIRP Avenue de Tervuren 13 B, B – 1040 Brüssel Tel. : +32 2 777 99 77 Fax: +32 2 770 36 01 www. girp. org - girp@girp. org