3 Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju kontracepciji i

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik Položaj embriologa – jučer, danas, sutra Mr. sc. Tamara Tramišak Milaković, dipl. ing. Laboratorij za biologiju reprodukcije Zavod za humanu reprodukciju Klinika za ginekologiju i porodništvo KBC Rijeka

Louise Brown 1978 (Steptoe i Edwards, 1978) 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

. . . 35 godina kasnije. . . �IVF je donio golemi napredak u razmijevanju humane reprodukcije �Razvio se u multimilijunski biznis �Posljednjih 20 godina - dramatična ekspanzija biotehnologije i molekularne biologije �Propisi koji reguliraju medicinski pomognutu oplodnju (MPO) sve su stroži 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

Embriolozi nekad. . . i danas. . . 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

Tko su klinički embriolozi ? �Znanstvenici čije područje rada je liječenje neplodnosti i istraživanje reprodukcije �Primjenjuju rutinske dijagnostičke postupke i terapeutske embriološke procedure u bolnicama i klinikama �Zajedno sa liječnicima i med. sestrama komuniciraju s pacijentima o specifičnim načinima liječenja neplodnosti i rješenjima koja nudi istraživanje neplodnosti �MSc in clinical embryology (biological, biochemical or biomedical sciences) UK 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik Koja znanja moraju posjedovati? Reprodukcija žene Reprodukcija muškarca Stanična biologija, molekularna biologija genetika Kontrola kvalitete, statistika etika, zakoni Liječenje neplodnosti Razvoj embrija i rana trudnoća

Što rade klinički embriolozi? Sakupljanje i obrada jajnih stanica, sjemena, spermija Procjena oplodnje Ocjena embrija Prijenos embrija Inseminacija IVF Inseminacija ICSI Praćenje kvalitete i ishoda Sigurnost i rizik Zamrzavanje i odmrzavanje gameta, embrija i tkiva In vitro maturacija jajnih stanica Administracija Dokumentacija Statistika PGD/PGS

Stručna društva American Association of Bioanalysts (AAB) American Association of Tissue Banks (AATB) American Society for Reproductive Medicine (ASRM) Asociacion para el Estudio de la Biologia de la Reproduccion (ASEBIR) (Spain) Canadian Fertility and Andrology Society (CFAS) Embryologen Forum - Austria European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) Fertility Society of Australia (FSA) International Embryo Transfer Society (IETS) International Federation of Fertility Societies (IFFS) The Jordanian Society for Fertility and Genetics The Nordic Fertility Society (NFS) The Nordic IVF-Laboratory Society (NILS) Pacific Coast Reproductive Society (PCRS) (USA) Scientists in Reproductive Technology (SIRT) (Australia & New Zealand) Societa Italiana di Embriologia Riproduzione e Ricerca (SIERR) Society for the Study of Reproduction (SSR) (USA) Society of Reproductive Biologists & Technologists (SRBT) (USA) The Association of Clinical Embryologists (ACE) (UK) The Association of Irish Clinical Embryologists (ICE) The Society for Reproduction and Fertility (SRF) (UK) Turkish Society of Clinical Embryology World Health Organization (WHO)

�Osnovano u prosincu 2009. �Cilj: promicanje, razvitak i unapređenje kliničke embriologije i humane reprodukcije u skladu s najnovijim znanstvenim spoznajama i razvojem tehnologije �Članstvo: 28 članova 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

EU Tissue and Cell Directive, Article 18 Personnel – as per 2006/26/EC(TD 2) Annex I: B. Personnel 1. …personnel…must be available in sufficient number and be qualified for the tasks they perform. . . competency must be evaluated at appropriate intervals as specified in the quality system 2. . should have clear documented and updated job descriptions … tasks, responsibilities and accountability must be documented and clearly understood 3. . must be provided with training, updated as required. . . adequate opportunities for relevant professional development 3. Hrvatski kongres o reprodukcijskom zdravlju, kontracepciji i IVF-u 15 -17. svibnja 2014. Šibenik

ISO 15189: 2012 5. 1. 2 Personnel qualifications 5. 1. 5 Training 5. 1. 6 Competency assessment 5. 1. 7 Reviews of staff performance 5. 1. 8 Continuing education and professional development 5. 1. 9 Personnel records

Klinički embriolozi u Hrvatskoj �Nisu prepoznati od strane zakonodavca i zdravstvenih ustanova �Ne postoje !!! �Znanstvenik ili zdravstveni radnik ? �Tko je osoba za sustav kvalitete?

UREDBA O NAZIVIMA RADNIH MJESTA I KOEFICIJENTIMA SLOŽENOSTI POSLOVA U JAVNIM SLUŽBAMA „Narodne novine“, broj 25/13, 72/13, 151/13, 09/14, 40/14 i 51/14) 6. a) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja, dr. sc. 1, 571 b) molekularni biolog, citogenetičar, psiholog, fonetičar, fizičar, defektolog/edukacijski rehabilitator, koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja 1, 571 c) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja, mr. sc. 1, 513 d) nezdravstveni djelatnik koji sudjeluje u procesu dijagnostike i liječenja 1, 445

Alpha Consensus Meeting on the Professional Status of the Clinical Embryologist, Antalya, Turkey 7 -8 May 2014 �CILJ: donošenje konsenzusa o profesionalnom statusu kliničkih embriologa �Učestvovali predstavnici društava kliničkih embriologa iz cijelog svijeta �Predstavnik HDKE sudjelovao u donošenju konsenzusa o statusu kliničkih embriologa �ALPHA konsenzus će biti objavljen u časopisu Reproductive Biomedicine On. Line

Trenutna situacija �Patchwork nacionalnih regulativa �Patchwork edukacijskih putanja embriologa (BSc – MSc - MD – Ph. D – Vet) • U većini zemalja struka klinička embriologija – NE POSTOJI ! • Nema specijalizacije • Certifikati nacionalnih društava embriologa – nisu prepoznati kao službena kvalifikacija

Certificiranje kliničkih embriologa ESHRE Senior Clinical Embryologist Kanada CFAS (Canadian Fertility and Andrology Society) http: //www. cfas. ca/images/stories/pdf/artlab_Certification_Programme_ v 1_2011 -09. pdf Njemačka AGRBM „Fachanerkennung Reproduktionsbiologie”

Zaključci ALPHA konsenzusa �Nacionalna društva trebaju izraditi pravilnike o licenciranju embriologa u skladu s donesenim konsenzusom �U zakonsku regulativu treba uvrstiti da klinički embriolog mora biti licenciran od strane nacionalnih stručnih društava �Potrebno definirati osnovne pozicije embriologa i njihove odgovornosti �Potrebno definirati specifične kvalifikacije �Povećati kompetencije – trening za embriologe

Osnovne pozicije embriologa �Klinički embriolog (dnevna rutina) �Senior embriolog (dnevna rutina u labu, QC/QA) �Direktor laboratorija / Menadžer laboratorija “The laboratory director is responsible for the overall operation and administration of the Laboratory. . . and for assuring compliance with applicable regulations. . . and for providing quality service to patients and physicians”.

Zaključci: �Definirati status kliničkih embriologa i njihove odgovornosti �Uvrstiti kliničke embriologe u sistematizaciju radnih mjesta – koeficijenti !!! �Definirati tko su osobe odgovorne za sustav kvalitete i adekvatno ih nagraditi �Zakonski regulirati certificiranje embriologa od strane HDKE. . . čeka nas još puno posla. . .

Hvala !