3 ENCONTRO DE GERENTES DE RISCO SANITRIOHOSPITALAR ENGENHARIA

3. º ENCONTRO DE GERENTES DE RISCO SANITÁRIO-HOSPITALAR ENGENHARIA CLÍNICA EM HOSPITAL SENTINELA Eng. º Denis Xavier Barbieri, M. Sc. Coordenador da Divisão de Engenharia Biomédica HOSPITAL SÃO LUCAS DA PUCRS Gerente de Risco: Farm. Marizete Balen Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

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ALGUNS DADOS DO HOSPITAL SÃO LUCAS DA PUCRS Número de leitos: 540 Produção do ano 2002 • Consultas: 324. 000 • Exames (imagem, gráficos e laboratoriais): 1. 935. 000 • Cirurgias e partos: 24. 000 • Internação em UTI: 29. 000 Principais serviços: anatomia patológica, hemoterapia, ecografia, EEG, endoscopia, fisiatria, fonoaudiologia, hemodiálise, hemodinâmica, análises clínicas, função cardiopulmonar, litotripsia, medicina nuclear, quimioterapia, radiologia, radioterapia, tomografia computadorizada, ressonância magnética. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

ENGENHARIA CLÍNICA Surgimento da Atividade • Década de 60 nos EUA: aumento da complexidade dos equipamentos. • Primeiras atividades: rotinas de manutenção, treinamento em operação e segurança elétrica. • Aplicação da tecnologia nas soluções dos problemas clínicos. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

EXEMPLO DA EVOLUÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DE ANESTESIA Vaporizador Universal Fluxômetro de Oxigênio Balão Canister para Cal Sodada Máscara Circuito das Vias Aéreas Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

EXEMPLO DA EVOLUÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DE ANESTESIA Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

ATIVIDADES DA ENGENHARIA CLÍNICA DA PUCRS • Participação em projetos e no processo de avaliação, seleção e incorporação de novas tecnologias • Testes de aceitação • Treinamento dos usuários • Manutenção preventiva e corretiva • Controle da qualidade (calibração, aferição, adequação à legislação) • Modificação e inovação • Desativação • Inventário • Gerenciamento do risco - Tecnovigilância • Desenvolvimento e apoio à pesquisa biomédica Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

GERENCIAMENTO DO RISCO TECNOVIGIL NCIA • Há risco no ambiente hospitalar. • Para o adequado gerenciamento do risco deve haver manutenção e análise de falhas. • Fatores: complexidade e densidade de equipamentos; custos. Um antigo preceito: testar o equipamento antes do uso. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

SITUAÇÃO TÍPICA DE RISCO BISTURI ELÉTRICO Potência até 360 W Densidade de corrente: risco de queimaduras Danos podem passar despercebidos durante a cirurgia Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

RISCO HOSPITALAR REPERCUSSÕES • Financeiras: custos relativos a efeitos causados ao paciente; custas judiciais. • Patrimoniais: danos a infra-estrutura e equipamentos. • Imagem: reputação do hospital na comunidade. • Legais: mal-prática médica; demandas judiciais movidas por familiares e visitantes. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CENÁRIO ATUAL • Forte pressão dos custos; defasagem cambial; inflação no segmento da saúde • Mercado competitivo • Foco no cliente (Quem é o cliente? ) • Preço dos serviços (Quem determina? ) • Produção e produtividade Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

IMPORT NCIA DO GERENTE DE RISCO • Articulador e executor do programa. • Interface entre a direção do hospital, corpo funcional, fornecedores e ANVISA. • Estimulador e incentivador do grupo de trabalho. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

TECNOVIGIL NCIA INVESTIGAÇÃO & NOTIFICAÇÃO Produto Operador Função Desenho Manutenção Processos EVENTO ADVERSO Estabelecimento Paciente Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 1: CENTRÍFUGA Descrição do Evento Uma das caçapas quebrou-se durante a centrifugação. O tubo com a amostra de sangue foi lançado como um projétil. Outras caçapas se quebraram. O gabinete foi destruído. O operador foi atingido com sangue. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 1: CENTRÍFUGA Recomendação Todo o gabinete de deve ser centrífuga resistente o suficiente para impedir que tubos ou amostras sejam lançados no ambiente em caso de defeito no rotor ou erro de operação. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 2: INCUBADORA Descrição do Evento Microcontrolador do aparelho “trancou” durante a operação. Mostradores digitais do painel permaneceram inalterados, sugerindo operação normal. Sistema de aquecimento parou de funcionar; hipotermia. Não ocorreu nenhum alarme. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 2: INCUBADORA Recomendação Alterar o projeto da incubadora. O equipamento deve alarmar quando o microprocessador “trancar”. Alterar ou resistência melhorar mecânica a do botão de inibição de alarme. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 3: BOMBA DE INFUSÃO Descrição do Evento Mais de uma marca de bomba de infusão utilizada numa mesma UTI. Auxiliar coloca o equipo de uma marca diferente do modelo da bomba em uso no paciente. Infusão alterada. Recomendação Não empregar mais de um tipo de bomba de infusão numa mesma unidade. Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

CASO 4: VAPORIZADOR CALIBRADO Descrição do Evento Contrato de comodato de vaporizador calibrados com o fornecedor dos halogenados. Suspeita de consumo excessivo de halogenado no centro cirúrgico. Leituras das concentrações acima das indicadas no dial do vaporizador. Recomendação Contatar o fornecedor. Instituir programa de controle dos vaporizadores e halogenados Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB

Eng. º Denis Xavier Barbieri Fone: (xxx) 51 -3320 -3406 Fax: (xxx) 51 -3320 -3142 e-mail: denis@pucrs. br Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas Divisão de Engenharia Biomédica - IPCT/DEB