2 o Encontro dos Gerentes de Risco Sanitrio

2 o. Encontro dos Gerentes de Risco Sanitário do Projeto Hospitais Sentinela. UTVIG / GGSPS - Maio / 2003 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

CONSIDERAÇÕES INICIAIS. • Apresentação dos Indicadores – Notificações UTVIG. • Notificações HS Ações UTVIG Ações GGTPS. • Apresentação de Caso. • Manual de Gerenciamento de Risco – Tecnovigilância. • UTVIG – Próximos passos. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG – Mês a Mês Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES UTVIG - Acumulado Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

QUADRO EVOLUTIVO das NOTIFICAÇÕES • OUT / 02 = 72 GR cadastrados com 12 GR notificando (17%) em Tecnovigilância com um total de 131 notificações realizadas. Incremento • MAR / 03 = 98 GR cadastrados com 36 GR de 334% notificando (37%) em Tecnovigilância com no número de NOTIFICAÇÕES um total de 568 notificações realizadas. ! Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Apresentação de CASO • Notificação GR / HS • Ações UTVIG • Ações GGTPS Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Material de apoio UTVIG já distribuído: • Livro “Direitos e Obrigações em Saúde”. • Livro “Gestão da Tecnologia Biomédica – Tecnovigilância e Engenharia Clínica. • CD contendo legislações consolidadas na área de vigilância sanitária e outras recomendações (“Boas práticas de aquisição”). • Outros. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Manual de Gerenciamento de Risco Sanitário - Tecnovigilância • Cartilha de Notificações em Tecnovigilância. • Cartilha do Consumidor. • Prospectos dos Direitos do Consumidor. • Prospectos ANVISA. • Artigo sobre manutenção hospitalar. • Fluxograma de Notificações de Tecnovigilância. • FUTURO = recebimento periódico de mais materiais UTVIG. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Próximos Passos - UTVIG • Necessidade de elaboração de regulamentações UTVIG (interações com a área de registro de produtos / inspeção, elaboração de alertas sanitários, “recalls”, etc. ) • Desenvolvimento de Sistema de Gerenciamento de Equipamentos Biomédicos. • Programação de visitas UTVIG + HS / GR. • Alterações na página web da UTVIG. • Produtos UTVIG para a nova fase do Projeto HS. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Últimas considerações. • Preenchimento das Notificações. Atenção especial para o Número de Registro. • Ampliação de Sinal = informação de acesso restrito, confidencial e sigiloso! • Ampliação de Sinal NÃO é um alerta sanitário! Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Este é o caminho. . . só depende de NÓS! Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br

Muito Obrigado ! Equipe de Tecnovigilância UTVIG / GGSPS / ANVISA SEPN 515 - Bloco B - 4º andar - Sala 01 Brasília / DF - BRASIL - CEP: 70. 770 -520 Tel: (55 -61) 448 13 31 / 448 14 85 Fax: (55 -61) 448 12 57 utvig@anvisa. gov. br www. anvisa. gov. br/tecnovigilancia Agência Nacional de Vigilância Sanitária www. anvisa. gov. br