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1999 – 2002: création d’une “start-up” 2003 – 2013: de la “start-up” à la

1999 – 2002: création d’une “start-up” 2003 – 2013: de la “start-up” à la PME Journées du Management, 14 Octobre 2013

Le Laboratoire HRA Pharma (2003) n Un laboratoire pharmaceutique français n Créé récemment (1996)

Le Laboratoire HRA Pharma (2003) n Un laboratoire pharmaceutique français n Créé récemment (1996) n Ayant une vocation internationale (pays développés et PVD) n Qui s’est doté de moyens de R & D n Centré sur la Santé de la Femme et la Reproduction, mais ouvert à toute opportunité en ligne avec sa mission Property of HRA Pharma Do not copy without permission 2

La mission de HRA Pharma (2003) n Découvrir, développer, homologuer et commercialiser des médicaments

La mission de HRA Pharma (2003) n Découvrir, développer, homologuer et commercialiser des médicaments ou des dispositifs médicaux q Répondant à une demande médicale non satisfaite q Innovants et à forte valeur ajoutée q q Dans des domaines négligés par les grands de l’industrie pharmaceutique Focalisé sur la santé de la femme et plus particulièrement la reproduction Property of HRA Pharma Do not copy without permission 3

Des fondateurs expérimentés (2003) n HRA Pharma a été fondé en 1996 par Henri

Des fondateurs expérimentés (2003) n HRA Pharma a été fondé en 1996 par Henri Monod et André Ulmann n Henri Monod a contribué à la création de Roussel Uclaf qu’il a dirigé, avant de prendre la Présidence de la Société Française Hœchst. Il dispose d’un important réseau de relations dans le monde de la pharmacie et de la finance en France et à l’étranger. Il est en charge des aspects de stratégie financière de HRA. n André Ulmann, médecin, Docteur ès Sciences, a occupé divers postes de développement au sein de Roussel Uclaf avant de diriger la R & D endocrinologique du groupe Hœchst Marion Roussel. Il est le PDG de HRA Pharma. Property of HRA Pharma Do not copy without permission 4

BUSINESS MODEL AND ORGANIZATION • • HRA Pharma’s approach differs from that of typical

BUSINESS MODEL AND ORGANIZATION • • HRA Pharma’s approach differs from that of typical Big Pharma. The company benefits from flexibility and adaptability that larger companies do not have. The company has chosen to concentrate its resources on areas of high added value including: • • • NETWORK OF PARTNERS Distribution Development of R&D strategies, Management of international regulatory affairs Medico marketing strategies Business development Research R&D Strategies International Regulatory Affairs Medico Marketing Strategies For other essential activities (research, formulation and manufacturing), the company relies on contract relationships with specialized partner companies. Business Development Manufacturing Formulation In addition, HRA Pharma is working with distribution partners (Gedeon Richter, ASKA Pharmaceutical, Chemo, Watson…) to commercialize its products in more than 50 countries. 5

A COMPANY WITH A HEIGHTENED SOCIAL CONSCIENCE • Through its socially – conscious approach

A COMPANY WITH A HEIGHTENED SOCIAL CONSCIENCE • Through its socially – conscious approach and its established network of valued R&D, NGO, and marketing partnerships, HRA Pharma strives to ensure that its products and services are accessible worldwide. • HRA Pharma's contributions take different shapes: • The ability of HRA Pharma to set up original and efficient partnerships with non-profit organizations in a genuine know-how that very few pharmaceutical organizations have. • product donations to non-governmental organizations like Women on Waves, UNHCR, ASEC (in Angola, Bosnia, Congo, South Africa) • investment in social marketing programs aimed to promote education on contraception and facilitate access to products in the most remote and poorest parts of the world 6

Les grandes étapes dans la vie de HRA Pharma • History, Vision and Mission

Les grandes étapes dans la vie de HRA Pharma • History, Vision and Mission • 1996 – 1998: Development of n HRA’s vision is to be a global healthcare leader developing and marketing essential medicines that respond to unmet needs HRA’s mission is to engineer drugs, devices and services in reproductive health and endocrinology and make them available worldwide Nor. Levo n • Revenue (€m) n Incorporated in 1998 by two seasoned pharmaceutical industry executives (André Ulmann and Henri Monod) • 1999 n n French marketing authorisation for Nor. Levo launched as Rx and then as OTC in France • 2000 n • 2010 Pan-European launches for Nor. Levo • 2004 n n European launch of Lysodren Launch of Nor. Levo 1. 5 mg n FDA approval of ella* • 2005 n Launch of Monalisa • 2002 n Nor. Levo commercialised in over 50 countries worldwide • 2012 n n • 2009 n European launch of ella. One* EMA approval of Esmya European launch of Esmya • 2011 n Acquired Metopirone from Novartis 7

Les grands évènements pour l’entreprise • 2009: changement de gouvernance: un nouveau CEO •

Les grands évènements pour l’entreprise • 2009: changement de gouvernance: un nouveau CEO • 2010: création de 4 filiales en Europe • 2011: entrée d’un fonds d’investissement dans le capital de l’entreprise • Minoritaire • Investissement pour des projets à venir 8

Les éléments clés de succès de l’entreprise • Une entente parfaite entre les fondateurs

Les éléments clés de succès de l’entreprise • Une entente parfaite entre les fondateurs qui ont toujours partagé la même vision (durée) • Une équipe motivée, ayant dès le début compris les enjeux, qui a été capable d’apprendre à relever tous les défis, et qui constitue le cœur de l’équipe managériale • Une vision claire des objectifs de l’entreprise • Une excellente connaissance du domaine et du métier • Flexibilité et opportunisme 9

Les grands défis dans notre métier • • Les besoins médicaux sont largement satisfaits

Les grands défis dans notre métier • • Les besoins médicaux sont largement satisfaits (surtout dans le domaine du médicament) Concurrence des génériques / biosimilaires et des fabricants Pressions sur les prix et les remboursements Hétérogénéité réglementaire (Europe, reste du monde, protectionnisme) Barrières à l’entrée de plus en plus élevées (influence des grands groupes) Changements de comportement des consommateurs Nouveaux modes de distribution (Internet) Image très dégradée de l’industrie pharmaceutique 10

Les grands défis pour HRA • Les conséquences de l’augmentation de taille: • Moins

Les grands défis pour HRA • Les conséquences de l’augmentation de taille: • Moins de flexibilité / processus de décision plus complexes • Conformisme: vouloir ressembler aux autres • Complexité de l’organisation, apparition de plusieurs niveaux hiérarchiques, besoin d’une stratégie RH • Nécessité d’une adéquation entre les produits développés et commercialisés et la taille et le savoir-faire de l’entreprise • Les conséquences de l’entrée d’un fonds d’investissement : quelle «sortie» ? 11