1295 O b TMB 2 L NSCLC atezo
1295 O：基于血液的癌症免疫疗法生物标志物：血液中的肿瘤突变性负荷 (b. TMB) 与 2 L+ NSCLC 中改善的阿特朱单抗 (atezo) 疗效相关（POPLAR 和 OAK） – Gandara DR 等人 • 关键结果 b. TMB 亚组中的阿特朱单抗 PFS 获益：OAK b. TMB ≥ 16 100 阿特朱单抗 (n=77) 多西他赛 (n=81) 80 80 70 70 60 60 50 40 阿特朱单抗 (n=216) 多西他赛 (n=209) 90 PFS，% 90 b. TMB <16 50 40 人群 PFS HR (95%CI) n (%) b. TMB ≥ 16 0. 65 (0. 47, 0. 92) 158 (27) b. TMB <16 0. 98 (0. 80, 1. 20) 425 (73) 30 30 20 20 BEP 0. 87 (0. 73, 1. 04) 583 (100) 10 10 ITT 0. 95 (0. 82, 1. 10) 0 850 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 时间，月 交互作用 p=0. 036 BEP，生物标志物可评价人群 0. 2 1. 0 1. 5 HR 有利于阿特朱单抗 有利于多西他赛 Gandara DR 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr 1295 O
1273 O：评估非小细胞肺癌 (NSCLC) 完全切除时最短随访对比基于 CT 扫描的随访的 III 期 IFCT-0302 试验结果 – Westeel V 等人 • 关键结果 生存率，% (95%CI) 1. 0 3岁 5岁 8岁 最小 77. 3 (74. 5, 80) 66. 7 (63. 6, 69. 9) 51. 7 (47. 8, 55. 5) 最大 76. 1 (73. 3, 78. 9) 65. 8 (62. 6, 68. 9) 54. 6 (50. 9, 58. 3) OS 概率 0. 8 0. 6 0. 4 0. 2 中位生存期 (95%CI) 123. 6 个月 (100. 9, NR) 99. 7 个月 (89. 1, 115. 5) p=0. 37 HRMax 0. 94 (95%CI 0. 81, 1. 08) HRMax 修正的 0. 95 (95%CI 0. 82, 1. 09) 0 0 面临风险的人数 最长监护 887 最短监护 888 24 48 72 96 120 360 370 175 179 51 54 时间，月 735 737 614 613 Westeel V 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr 1273 O
1287 PD：IIIB 期 NSCLC中与西妥昔单抗同步的术前化疗和放疗法：一项多中心 II 期 SAKK – Curioni-Fontecedro A 等人 • 关键结果 1 年 PFS 50% (95%CI 37, 62) 中位 PFS： 12. 0 个月 (95%CI 9. 0, 15. 6) 1. 0 无进展生存期 0. 8 0. 6 0. 4 0. 2 0 0 12 24 面临风险的 68 人数 30 11 36 48 时间，月 6 5 60 72 5 0 Curioni-Fontecedro A 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr 1287 PD
LBA 1：PACIFIC：一项在 III 期局部晚期、不可切除性 NSCLC患者中放化疗疗法 (CRT) 后 durvalumab 的双盲、安慰剂对照的 III 期研究 – Paz-Ares L 等人 • 关键结果 PFS (BICR) 中位 PFS (95%CI)，月 12 个月 PFS 率，% (95%CI) 18 个月 PFS 率，% (95%CI) 1. 0 0. 9 0. 8 安慰剂 (n=237) 16. 8 (13. 0, 18. 1) 55. 9 (51. 0, 60. 4) 44. 2 (37. 7, 50. 5) 5. 6 (4. 6, 7. 8) 35. 3 (29. 0, 41. 7) 27. 0 (19. 9, 34. 5) 分层 HR 0. 52 (95%CI 0. 42, 0. 65) 双侧 p<0. 0001 0. 7 PFS 概率 Durvalumab (n=476) 0. 6 0. 5 Durvalumab 0. 4 0. 3 0. 2 安慰剂 0. 1 0. 0 0 面临风险的人数 Durvalumab 安慰剂 3 6 9 12 15 18 21 24 27 21 4 4 3 1 0 自随机分配以来的时间，月 476 237 377 163 301 106 264 87 159 52 86 28 44 15 Paz-Ares L 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr LBA 1
LBA 2_PR：奥希替尼相对于 So. C EGFD-TKI 作为一线治疗对 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的治疗 (FLAURA) – Ramalingam S 等人 • 关键结果 依据研究者评估结果的 PFS 1. 0 中位 PFS，月 [95%CI] 18. 9 (15. 2, 21. 4) 奥希替尼 So. C 10. 2 (9. 6, 11. 1) 无进展生存概率 0. 8 0. 6 HR 0. 46 (95%CI 0. 37, 0. 57) p<0. 0001 0. 4 0. 2 0. 0 0 面临风险的人数 奥希替尼 So. C 279 277 3 262 239 6 233 197 9 12 15 18 21 24 27 自随机分配以来的时间，月 210 178 139 71 152 107 78 37 26 10 4 2 0 0 Ramalingam S 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr LBA 2_PR
LBA 2_PR：奥希替尼相对于 So. C EGFD-TKI 作为一线治疗对 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的治疗 (FLAURA) – Ramalingam S 等人 • 关键结果（续） OS 中期分析 1. 0 总生存概率 0. 8 0. 6 0. 4 中位总生存期 0. 2 奥希替尼 未达到 So. C 未达到 HR 0. 63 (95%CI 0. 45, 0. 88) p=0. 0068‡ ‡对于当前成熟度下的统计显著性，要求 p值<0. 0015 0. 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 29 24 4 1 0 0 自随机分配以来的时间，月 面临风险的人数 奥希替尼 279 So. C 277 276 263 269 252 253 237 243 218 232 200 154 126 87 64 Ramalingam S 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr LBA 2_PR
LBA 2_PR：奥希替尼相对于 So. C EGFD-TKI 作为一线治疗对 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的治疗 (FLAURA) – Ramalingam S 等人 • 关键结果（续） 奥希替尼 (n=279) So. C (n=277) ≥ 15% 的患者中的全因 果关系 AE，% 任何等级 3级 4级 腹泻 161 (58) 6 (2) 0 159 (57) 6 (2) 0 皮肤干燥 88 (32) 1 (<1) 0 90 (32) 3 (1) 0 甲沟炎 81 (29) 1 (<1) 0 80 (29) 2 (1) 0 口腔炎 80 (29) 1 (<1) 56 (20) 1 (<1) 0 痤疮样皮炎 71 (25) 0 0 134 (48) 13 (5) 0 食欲减退 56 (20) 7 (3) 0 51 (18) 5 (2) 0 瘙痒 48 (17) 1 (<1) 0 43 (16) 0 0 咳嗽 46 (16) 0 0 42 (15) 1 (<1) 0 便秘 42 (15) 0 0 35 (13) 0 0 AST 升高 26 (9) 2 (1) 0 68 (25) 12 (4) 0 ALT 升高 18 (6) 1 (<1) 0 75 (27) 21 (8) 4 (1) Ramalingam S 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr LBA 2_PR
LBA 51：先前未治疗的 BRAF V 600 E 突变体转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 (pts) 中达拉菲尼 (D) 加曲美替尼 (T) 的 II 期试验 (BRF 11328) – Planchard D 等人 • 关键结果 研究者评估 IRC 评估 CR，n (%) 2 (6) PR，n (%) 21 (58) SD，n (%) 4 (11) 3 (8) PD，n (%) 5 (14) 7 (19) NE，n (%) 4 (11) 3 (8) ORR，n (%) [95%CI] 23 (64) [46, 79] DCR，n (%) [95%CI] 27 (75) [55, 88] 26 (72) [55, 86] 中位 Do. R，月 (95%CI) 10. 4 (8. 3, 17. 9) 15. 2 (7. 8, 23. 5) m. PFS，月 (95%CI) 10. 9 (7. 0, 16. 6) 14. 6 (7. 0, 22. 1) m. OS，月 (95%CI) 24. 6 (12. 3, NE) Planchard D 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr LBA 51
1527 O：来自小细胞肺癌 (SCLC) 中随机分配 II 期 IMPULSE 研究的一线数据：采用 lefitolimod 的免疫治疗性维持治疗 – Thomas M 等人 • 关键结果 总生存期 OS（ITT 人群） 1. 0 中位 OS，天 数 (95%CI) 0. 8 HR (95%CI) Lefitolimod (n=61) 对照 (n=41) 279. 0 (233. 0, 320. 0) 272. 0 (231. 0, 434. 0) 1. 27 (0. 80, 2. 01)；p=0. 53 0. 6 0. 4 0. 2 Lefitolimod 对照 0 0 面临风险的 人数 Lefitolimod 61 90 183 270 365 455 548 至事件的时间，天数 638 730 820 55 44 32 17 9 3 3 1 0 对照 41 36 27 19 15 8 5 2 1 0 Thomas M 等人 Ann Oncol 2017; 28(suppl 5): Abstr 1527 O
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